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Neue EMA-Zulassungen für kolorektales Karzinom, Lungenkarzinom, Mammakarzinom, Harnblasenkarzinom, Her2-positive solide Tumore und follikuläres Lymphom (Mai 2026)

Beim BRAF-mutierten kolorektales Karzinom ist die Erstlinienterapie nach der Breakwater-Studie jetzt inlabel möglich. Zusätzlich gibt es neue Therapieoptionen für das Plattenepithelkarzinom der Lunge, Mammakarzinom (sowohl triple negativ als auch Östrogenrezeptor positiv/Her2 negativ), zur perioperativen Therapie des Harnblasenkarzinoms, für rezidivierende/refraktäre Her2-positive solide Tumore und das rezidivierende/refraktäre follikuläre Lymphom. Für diese Indikationen hat der CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use der EMA) in seiner Mai-Sitzung insgesamt 8 Zulassungserweiterungen und 1 Neuzulassung (Camizestrant) für erwachsene Patienten ausgesprochen. Ab sofort finden Sie die entsprechenden Therapieprotokolle in der Dacy-Knowledgebase.

5-FU/Folinsäure/Oxaliplatin/Cetuximab/EncorafenibBraftovi in combination with cetuximab and FOLFOX is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer with a BRAF V600E mutation.
5-FU/Folinsäure/Oxaliplatin/Cetuximab/Encorafenib Erbitux is indicated for the treatment of adult patients with BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer in combination with encorafenib and FOLFOX for the first line treatment.
Carboplatin-AUC5/nab-Paclitaxel-100/Serplulimab-4.5Hetronifly in combination with carboplatin and nab-paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung carcinoma
CDK4/6-Inhibitor/CamizestrantEtcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) is indicated for the treatment of adult patients with ER-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer upon detection of ESR1‑mutation and without disease progression during first-line endocrine therapy in combination with a CDK4/6 inhibitor
Lenalidomid/Rituximab/EpcoritamabTepkinly in combination with lenalidomide and rituximab is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL).
Pembrolizumab/Enfortumab-vedotinPadcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant treatment and then continued after radical cystectomy as adjuvant treatment, is indicated for the treatment of adult patients with resectable muscle invasive bladder cancer (MIBC) who are ineligible for cisplatin-containing chemotherapy.
Sacituzumab GovitecanTrodelvy is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) who have not received prior systemic therapy for metastatic disease and who are not candidates for PD-1 or PD-L1 inhibitor therapy.
Trastuzumab DeruxtecanEnhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC3+) solid tumours who have received prior treatment and who have no satisfactory treatment options

Für die oben angegebenen Protokolle finden Sie weitere Informationen, wie z.B. die Protokollbeschreibungen, Fachinformationen oder Studienergebnisse in unserer Dokumentationssoftware Dacy oder im Fall des Plattenepithelkarzinoms der Lunge auch im Lungenkarzinom-Modul auf dieser Website unter dem Therapieprinzip BC 1L Platin/Taxan/PD-L1-AK für das Protokoll Carboplatin-AUC5/nab-Paclitaxel-100/Serplulimab-4.5.

Diag-KürzelDiagnose
ALLakute lymphatische Leukämie
AMLakute myeloische Leukämie
APLakute Promyelozytenleukämie
ACAnalkarzinom
AAaplastische Anämie
APCAppendixkarzinom
BPLLB-Prolymphzytenleukämie
DLCBCLB-Zell-Lymphom, diffus-großzelliges 
BCBronchialkarzinom (NSCLC u. SCLC)
BLBurkitt-Lymphom
CSChondrosarkon/Chordom
BCLLchronisch-lymphatische B-Zell-Leukämie
CMLchronisch-myeloische Leukämie
CMMLchronisch-myelomonozytäre Leukämie
CELchronische eosinophile Leukämie
DCDünndarmkarzinom
ECEndometriumkarzinom
MPN-EoEosinophilie-assozierte myeloproliferative Neoplasie
ESEwingsarkom
GCGallenblasen-/Gallengangskarzinom (CCC)
MGUSGammopathie, monoklonale, unklarer Signifikanz
GISTgastrointestinaler Stromatumor
ZNSTGehirntumor, maligner
HCLHaarzell-Leukämie
HCHarnblasenkarzinom, urotheliales Karinom
HTHodentumor, maligner
ITPideopathisch-thrombozytopenische Purpura  (ITP)
HaCKarzinom der Haut (nicht MM)
AuCKarzinom der Tränendrüsen oder der Konjunktiva
CUPKarzinom mit unbekanntem Primärtumor (cancer of unknown primary)
HCCKarzinom, hepatozelluläres 
KnMKnochenmetastasen/Osteolysen
KCKolonkarzinom
KHTKopf-Hals-Tumor
CTCLkutanes T-Zell-Lymphom
FLLymphom, follikuläres 
MWLymphom, lymphoplasmozytisch (Morbus Waldenström)
MCMagenkarzinom inkl. AEG Siewert III
MMmalignes Melanom
AHMmalignes Melanom der Aderhaut des Auges (Iris, Ziliarkörper, Choroidea)
MMCMammakarzinom
MCLMantelzell-Lymphom
MZLMarginalzonenlymphom
MMKMelanom der Konjunktiva
MHMorbus Hodgkin
MMymultiples Myelom
MDS/MPS_OLmyelodysplastisch-myeloproliferatives Overlap-Syndrom
MDSmyelodysplastisches Syndrom
MFMyelofibrose, primäre (Osteomyelofibrose)
MPNmyeloproliferative Neoplasie
NNCNebennierenkarzinom
NETneuroendokriner Tumor
NECneuroendokrines Karzinom
NCNierenzellkarzinom
NHLhmNon-Hodgkin-Lymphom, hochmalignes
NHLnmNon-Hodgkin-Lymphom, niedrig malignes
OrSOrbitasarkom
OECÖsophaguskarzinom inkl.  AEG Siewert I+II
OSOsteosarkom/Sarkom der Knochen
OCOvarialkarzinom
PCPankreaskarzinom
PaCParotiskarzinom
PeCPeniskarzinom
PMTPleura-/Perionealmesotheliom
PNETPNET
PVPolyzythämia vera
T-PLLProlymphozyten-T-Zell-Leukämie
PRCProstatakarzinom
RCRektumkarzinom
RTBRetinoblastom
SCSchilddrüsenkarzinom
MALTSchleimhaut-assoziiertes lymphoides Gewebe (Mucosa Associated Lymphoid Tissue = MALT)
SDCSpeicheldrüsenkarzinom
SMZsystemische systemische Mastozytose
T-NHLhmT-Zell-Lymphom, hochmalignes 
T-NHLnmT-Zell-Lymphom, niedrigmalignes 
ETThrombozythämie, essentielle 
TCThymuskarzinom
ToCTonsillenkarzinom
VCVulva-/Vaginalkarzinom
WSWeichteilsarkom
ZCZervixkarzinom